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本文對KOSHER認證和HALAL認證的異同進行分析。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

中國認證認可協(xié)會發(fā)布《認證機構(gòu)和認證人員失信管理規(guī)范》

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

條例規(guī)定根據(jù)現(xiàn)行指令頒發(fā)的CE證書，在過渡期內(nèi)，自獲得CE證書日期起，有最長四年（MDR）和兩年（IVDR）的有效期。

2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日歐盟出臺了一份針對于一類醫(yī)療器械CE MDR申請步驟的MDCG文件(MDCG 2019-15)

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟新法規(guī)MDR即將在明年五月底強制執(zhí)行，那么與舊版MDD相比，新法規(guī)在分類規(guī)則上存在哪些變化呢？

2019/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟針對人造石產(chǎn)品用于樓梯和臺階的厚板及工程板出臺了CE要求，新標準EN 16954 已經(jīng)于2018年底正式發(fā)布。

2019/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械合規(guī)負責人到底有哪些任職要求和相關(guān)職責呢？

2019/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CE臨床評價指南文件MEDDEV 2.7.1第四版對其定義是：從器械的臨床使用中產(chǎn)生的安全、有效信息。

2019/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期微課我將繼續(xù)給大家解讀CE MDR的分類規(guī)則，今天的主角是有源醫(yī)療器械。

2020/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CE標志在英國大不列顛市場使用期限延長。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享