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CE留給IVD產(chǎn)品注冊的時間僅剩5個月。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械歐盟 CE注冊流程和技術(shù)文檔要求

2022/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了申請MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟醫(yī)療器械CE注冊流程、注意事項等內(nèi)容。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔被拒常見問題分析。

2025/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CE IVDR 產(chǎn)品風(fēng)險等級如何分類

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本無線認(rèn)證，稱為“MIC”認(rèn)證或者TELEC認(rèn)證

2016/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于一類醫(yī)療器械CE MDR申請的步

2020/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享