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2023年9月7日，法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司 Quantum Surgical 宣布，其 Epione? 機(jī)器人平臺(tái)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，應(yīng)用范圍擴(kuò)展至肺部腫瘤治療。

2023/09/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Ambu宣布世界上第一款超大工作通道的一次性胃鏡----aScope Gastro Large獲CE批準(zhǔn)上市。

2023/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

愛(ài)德華宣布其下的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品---EVOQUE獲得CE批準(zhǔn)上市，這是全球第一款獲得批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品。

2023/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，歐盟發(fā)布了2024年第一份指南文件“Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template”，旨在幫助制造商協(xié)調(diào)警戒報(bào)告，并為特定器械提供指導(dǎo)。

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

強(qiáng)生宣布其首款PFA產(chǎn)品---VARIPULSE獲CE批準(zhǔn)上市，用于治療癥狀性藥物難治性復(fù)發(fā)性發(fā)作性房顫。

2024/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

PulseCath宣布其介入心臟泵---iVAC 2L獲CE批準(zhǔn)上市，是用于高危PCI的經(jīng)皮心室輔助。

2024/03/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Adagio Medical宣布其超低溫冷凍消融（ULTC）---vCLAS獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)，用于治療單形室性心動(dòng)速。

2024/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心臟監(jiān)護(hù)儀（ICM）Biomonitor IV已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)和歐洲首個(gè)植入物。

2024/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享