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近日,Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標志申請。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ingenion Medical宣布其新型的導尿管CymActive獲得CE批準上市,該導尿管適用于患有慢性非神經(jīng)源性尿潴留的男性。
2024/05/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,雅培(NYSE:ABT)宣布,其全球首個雙腔無引線起搏器系統(tǒng) Aveir DR 獲得 CE 標志。
2024/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
許多制造商在理解 MDR 法規(guī)中定義醫(yī)療器械臨床評估報告要求的部分時都會遇到困難。希望通過本文,可以找到針對CER問題的答案。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AtriCure 已獲得監(jiān)管部門的批準,可以在歐盟的 CE 標志國家銷售 EnCompass 夾,歐洲外科醫(yī)生最近使用該設備進行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endostart宣布其核心產(chǎn)品---Endorail獲CE新批準,預期用途從結直腸診療擴大到小腸診療。
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endostream Medical在其社交媒體領英宣布:其新型瘤內(nèi)擾流裝置---NAUTILUS獲CE(MDR)批準,用于治療顱內(nèi)動脈瘤。
2024/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Corvia Medical宣布其心房分流器---Corvia獲CE批準上市旨在通過降低心臟和肺部的壓力來減輕心力衰竭癥狀。
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,百多力公司宣布其Orsiro Mission藥物洗脫支架(DES)獲得CE標志批準兩項新的適應癥。
2025/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲CE批準上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享