中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

說(shuō)到MDR CE認(rèn)證，MDR技術(shù)文件是否附合要求，能否通過(guò)公告機(jī)構(gòu)的審核成為獲取MDR 證書(shū)的關(guān)鍵。那么MDR CE技術(shù)文件有哪些關(guān)鍵點(diǎn)呢？

2024/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

某升降門控制器應(yīng)用在民用場(chǎng)合，需要滿足CISPR11 class B group 1限值要求，在做認(rèn)證摸底測(cè)試時(shí)，電源端口傳導(dǎo)發(fā)射（CE）超標(biāo)嚴(yán)重，研發(fā)人員整改三個(gè)星期無(wú)改善，因認(rèn)證時(shí)間節(jié)點(diǎn)壓力，尋求幫助分析整改。

2020/07/20 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

2025年2月，Bioretec宣布其RemeOs創(chuàng)傷螺釘產(chǎn)品組合獲得CE認(rèn)證，正式獲準(zhǔn)在歐盟及認(rèn)可CE認(rèn)證的非歐盟國(guó)家市場(chǎng)銷售。這標(biāo)志著B(niǎo)ioretec在可吸收骨科植入物領(lǐng)域又邁出了重要一步。

2025/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月1日，捷邁邦美 Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認(rèn)證。據(jù)稱，這是首個(gè)獲得 CE 認(rèn)證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動(dòng)式器材，以及其它特殊原則

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文下詳細(xì)講述了獲得CE認(rèn)證并用于治療三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr

2021/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培近日宣布，該公司在歐洲推出了新的冠狀動(dòng)脈成像平臺(tái)，目前該平臺(tái)已在歐洲獲得CE認(rèn)證。

2021/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年7月16日歐盟歐洲議會(huì)和理事會(huì)批準(zhǔn)的法規(guī)EU 2019/1020開(kāi)始實(shí)施。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG發(fā)布了新冠病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)價(jià)要求的指南文件，本文介紹了這份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享