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  • 服務(wù)機器人EMC測試等級解析

    本文對服務(wù)機器人的EMC測試等級進行了解析，主要介紹了：中國CR認證的要求，北美FCC與IC的要求及歐洲CE-EMC的要求。

    2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • MOBYBOX：微創(chuàng)的無源ECMO獲MDR認證

    Hemovent GmbH宣布旗下無源ECMO---MOBYBOX獲得CE批準上市（MDR 2017/745），在19年時MOBYBOX已經(jīng)獲得CE批準上市，不過當時獲批執(zhí)行法規(guī)標準是MDD（93/42/EEC）。

    2023/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

  • 美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)獲批CE

    2023年9月21日，美敦力 Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）獲得 CE 認證。

    2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 軟組織手術(shù)機器人獲CE認證

    2023年9月19日，手術(shù)機器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，其最新版本的 Maestro 手術(shù)機器人系統(tǒng)已獲得 CE 標志。

    2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 梅里埃腦震蕩（mTBI）檢測產(chǎn)品獲CE認證！

    紐約 - BioMérieux宣布，他們已經(jīng)獲得了用于檢測輕度創(chuàng)傷性腦損傷（mTBI）相關(guān)的兩種生物標志物的檢測試劑的CE標志。

    2023/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款雙陣列無線手持超聲探頭獲批CE

    2024年1月17日，便攜超聲設(shè)備公司Clarius Mobile Health宣布公司旗下的首款雙陣列無線手持超聲探頭Clarius PAL HD3獲得了CE認證。

    2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CGuard雙層頸動脈支架獲批CE

    2024年1月31日，專注研究動脈支架的美國上市公司InspireMD（納斯達克股票代碼：NSPR）宣布公司的主要收入來源CGuard雙層頸動脈支架獲得CE認證。

    2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新一代可吸收金屬冠脈支架獲批CE

    近日，據(jù)Biotronik（百多力）宣布，其自主研發(fā)的可吸收冠脈支架Freesolve，已正式獲CE認證批準上市。

    2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首個國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人獲批CE

    2024年5月7日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?機器人集團”）研發(fā)的圖邁?腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證（MDR）。

    2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Ophtec 治療老花眼的有晶體眼人工晶狀體獲批CE

    2024年11月18日，Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已獲得 CE 標志認證，自此標志著一種用于治療年輕患者老花眼的新型有晶體眼解決方案已進入歐洲。

    2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享