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CGM 助力糖尿病精準(zhǔn)管理，作為 Ⅲ 類器械需合規(guī)測(cè)試.

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA宣布德康正在召回其CGM產(chǎn)品——G6安卓手機(jī)應(yīng)用程序的特定版本。

2025/11/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GlucoModicum宣布正式推出全新血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備---Sofio。Sofio是一款無(wú)需針刺的CGM，其技術(shù)已獲多年大規(guī)模臨床研究驗(yàn)證。

2025/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Bigfoot Unity作為全球唯一獲FDA批準(zhǔn)的基于CGM數(shù)據(jù)的胰島素劑量決策支持系統(tǒng)，為糖尿病患者管理MDI治療提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的工具。自從去年獲得FDA批準(zhǔn)上市以來(lái)獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)。

2022/06/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）傳感器經(jīng)歷重大升級(jí)（主要完善了與胰島素泵的銜接）后獲得FDA批準(zhǔn)用于人工胰腺，且患者群體也基本實(shí)現(xiàn)幼兒、孕婦全覆蓋。

2023/03/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，這是該公司首款一次性多合一CGM，其尺寸是之前美敦力CGM的一半。

2024/08/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培實(shí)已在美國(guó)啟動(dòng)針對(duì)部分FreeStyle Libre 3和FreeStyle Libre 3 Plus系列CGM的校正行動(dòng)。原因是雅培內(nèi)部測(cè)試發(fā)現(xiàn)，部分設(shè)備可能出現(xiàn)血糖讀數(shù)假性偏低的問(wèn)題。

2025/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

全球最大9家糖尿病醫(yī)療器械公司幾乎都來(lái)自于CGM和胰島素泵兩大領(lǐng)域，其中CGM老大雅培技?jí)喝盒郏蔚妙^籌。

2024/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回其旗下最先進(jìn)的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3，召回等級(jí)為一級(jí)。

2024/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Senseonics宣布FDA批準(zhǔn)全球首款365天全天候檢測(cè)血糖CGM產(chǎn)品---Eversense 365上市。

2024/09/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享