中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

由于新冠病毒COVID-19的大流行，根據(jù)《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564條的規(guī)定，F(xiàn)DA已經(jīng)針對多種用于診斷、預(yù)防或者治療COVID-19的醫(yī)療器械發(fā)布了緊急使用授權(quán)（EUA）。此外，為了提高在COVID-19流行期間使用某些醫(yī)療器械的可用性的能力，F(xiàn)DA還發(fā)布了幾份與COVID-19相關(guān)的指導(dǎo)原則。本文總結(jié)了在EUA和指導(dǎo)原則中與不良事件報告相關(guān)的問題。

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布了新的指導(dǎo)原則，提出在目前公認(rèn)的技術(shù)水平下，COVID-19快速抗體檢測技術(shù)需要考慮的特定要素。

2021/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了歐盟用于COVID-19醫(yī)療環(huán)境的3D打印和3D打印的產(chǎn)品符合性評估程序。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了在新冠肺炎（COVID-19）疫情背景下，誕生的電子新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方案。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著新冠疫情被有效控制，美國于2月9號宣布COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)（PHE）將于2023年5月11日結(jié)束。除此之外，EUA也即將迎來終止。

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月18日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布了一則關(guān)于正確使用家用COVID-19 測試以避免潛在危害的通知- Use and Store At-Home COVID-19 Tests Properly to Avoid Potential Harm: FDA Safety Communication，這個通知雖然是面向使用者的，但對于制造商也有一定的指導(dǎo)意義。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

行業(yè)指南：COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間恢復(fù)正常藥品和生物制品生產(chǎn)運作

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年5月6日，F(xiàn)DA宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個人，這些人臨床上無法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分類：熱點事件 分享