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本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關(guān)系。

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下關(guān)于經(jīng)濟運營商的要求。

2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Neuromate神經(jīng)手術(shù)機器人獲得MDR認(rèn)證

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR臨床評估報告CER編寫資料清單。

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR下的歐盟符合性聲明要求與模板信息

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認(rèn)實施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文帶您了解SOTA文獻(xiàn)搜索的不同步驟。

2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GSPR重要性與普適性可見一斑，本期就帶各位探討GSPR的實操指南。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享