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加納醫(yī)療器械注冊(cè)指南。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文系統(tǒng)闡述了國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)所需全部資料的整體框架與具體要求，內(nèi)容涵蓋有源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；無(wú)源產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)；IVD產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)關(guān)注要點(diǎn)。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)單元如何劃分。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械哪些變更必須注冊(cè)變更？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》再征意見(jiàn)，最大亮點(diǎn)無(wú)疑是“注冊(cè)檢驗(yàn)前置”

2019/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)證不予延續(xù)注冊(cè)的情形有哪些

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一些常見(jiàn)的不予注冊(cè)情況，提醒大家提前預(yù)防，以期幫助您的項(xiàng)目順利通過(guò)注冊(cè)審評(píng)。

2025/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)案例分享

2019/03/04 更新 分類：檢測(cè)案例 分享