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本文介紹了FDA CDRH對激光輻射報告的最新要求。
2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Epitomee Medical宣布其減肥膠囊---Epitomee減肥膠囊獲FDA批準上市。
2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，F(xiàn)DA發(fā)布有關醫(yī)療器械生物相容性化學表征評估的指南草案。
2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，F(xiàn)DA發(fā)布指令，將內窺鏡胰腺清創(chuàng)裝置歸類為II類（特殊控制）。
2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA審評repotrectinib膠囊溶出標準和橋接策略。
2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。
2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要內容來自于FDA的審評報告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁。
2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布，旗下 Affera 測繪和消融系統(tǒng)已獲得美國 FDA 批準上市。
2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA批準的藥物誘導腎損傷生物標記物。
2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了FDA生物相容性問題答疑。
2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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