中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2025年1月15日，全球手術(shù)機(jī)器人龍頭公司直覺醫(yī)療Intuitive（納斯達(dá)克股票代碼：ISRG）公布了2024年第四季度和全年未經(jīng)審計的初步財務(wù)結(jié)果。

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

GMP認(rèn)證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，結(jié)合我國國情，對我國藥品GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，以希望對我國藥品監(jiān)督管理工作有所幫助。

2020/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報告》,對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進(jìn)行了闡述。2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認(rèn)證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況進(jìn)行公布。

2016/06/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

GMP認(rèn)證車間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

許多下游客戶對軟包裝的需求，如食品用戶會重點關(guān)注衛(wèi)生需求。軟包裝企業(yè)單單有衛(wèi)生認(rèn)證已經(jīng)不能滿足食品廠家的要求。GMP體系的實施，有著很重要的意義。

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中國 GMP 第七章《確認(rèn)與驗證》第一百三十八條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險評估

2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有食品同仁問： ISO、GMP、HACCP等體系與食品安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。上述體系是按照國際法典委員會及相關(guān)國際組織要求和慣例而引入的。在我國的食品安全領(lǐng)域，其內(nèi)容主要體現(xiàn)在國家食品

2018/06/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐盟GMP附錄11與之前解讀過的系列OECD的關(guān)于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證的指南一樣，都將整個計算機(jī)化系統(tǒng)的生命周期分為了：項目階段（Project）和運維階段（Operation）。

2018/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

借鑒藥品GMP的成功經(jīng)驗，醫(yī)療器械GMP在無菌室、微生物限度實驗室、陽性對照室的設(shè)置和布局要求，檢驗標(biāo)準(zhǔn)方面大量引用了藥品GMP的指導(dǎo)理念。

2019/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

大多數(shù)企業(yè)對樣品檢驗、實驗室物料管理和偏差調(diào)查等方面的條款理解不透徹，執(zhí)行不到位，與藥品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享