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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)行法規(guī)中FDA允許在IND階段提交各種數(shù)據(jù)的數(shù)量和深度有較大的靈活性。FDA對于IND申請的基本要求進行了澄清，可幫助加快新藥進入臨床試驗和評估I期研究需要的安全性。
2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用回顧性研究，匯總湘南學院附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究室2021年7月—2023年7月開展的生物等效性研究中健康受試者篩選情況信息，統(tǒng)計各項目篩選時受試者在不同環(huán)節(jié)篩選失敗例次，分析性別因素對受試者篩選的影響。
2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗。
2022/08/28 更新 分類：熱點事件 分享
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術使得超過10%的失敗PCI手術可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動A輪融資。
2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享
Scrip Pharma Intelligence日前展望了2023年10項最值得關注的臨床III 期試驗。
2023/02/07 更新 分類：熱點事件 分享
2017 年 4 月 18 ，據(jù) 美國 聯(lián)邦公報消息，美國環(huán)保署發(fā)布終期條例，修訂新型 除草劑 Pyroxasulfone 的 最大殘留限量 。 美國 IR-4 與 K-I 化學品項目請求按照聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案的
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
索元FIC抑郁癥新藥獲批Ⅱb期臨床，綠葉帕金森新藥II期臨床成功
2022/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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