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近日,陜西巨子生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年5月5日,歐盟委員會正式通過兩項(xiàng)關(guān)于法規(guī)(EU) 2019/1021《持久性有機(jī)污染物(POPs)法規(guī)》附錄I的修訂案,旨在進(jìn)一步限制有害化學(xué)物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的潛在危害。
2025/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:一類新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車間,還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車間即可?
2023/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關(guān)鍵性臨床研究TARGET BP I入組,本項(xiàng)研究是用于評估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時(shí)的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Efemoral Medical宣布在CX 2025會議上公布關(guān)于其多段生物可吸收支架EVSS的臨床研究(EFEMORAL I)首批患者研究數(shù)據(jù)
2025/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年11月28日,歐盟發(fā)布POPs法規(guī)(EU)2019/1021附件I修訂草案,擬將六溴環(huán)十二烷(HBCDD)無意微量污染物(UTC)限值從100mg/kg降低至75mg/kg,該草案反饋期將于2023年12月26日截止。
2023/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可見,BIOMAG-LL研究和BIOMAG-I研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是不同的,分別為12個(gè)月靶病變失敗率和6個(gè)月支架內(nèi)晚期管腔丟失,在設(shè)計(jì)生物可吸收支架的臨床試驗(yàn)時(shí),應(yīng)如何選擇主次要終點(diǎn)?
2025/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享