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2019年1月1日起，美國(guó)、加拿大及歐盟等地區(qū)已經(jīng)開始對(duì)IEC 60601-1-2第四版強(qiáng)制實(shí)施。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我們來(lái)回顧一下IEC 60601-1自發(fā)布以來(lái)的40多年歷程

2020/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0505:2012與IEC60601-1-2:2014抗擾度檢測(cè)項(xiàng)目的區(qū)別

2020/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從IEC Webstore（https://webstore.iec.ch/publication/83195）了解到，2023年2月21日，IEC 60601-2-2:2017已經(jīng)更新至2023版本，即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。

2023/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對(duì)比.

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械在美國(guó)上市的電磁兼容研究中，除了需要根據(jù)IEC 60601-1-2開展測(cè)試外，同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標(biāo)準(zhǔn)。本文就兩份標(biāo)準(zhǔn)中的一些關(guān)鍵內(nèi)容給出說(shuō)明，僅供參考。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件中的主要變化。

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編和大家一起分享3.2版標(biāo)準(zhǔn)在前言、并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性引用文件部分的主要變化。

2020/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月20日，IEC最新發(fā)布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。這無(wú)疑將對(duì)醫(yī)療器械有源設(shè)備廠商帶來(lái)新一輪的變更和挑戰(zhàn)！

2020/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享