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申請人的申報注冊資料是必須使用中文嗎？
2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請，需要提交什么資料？
2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產(chǎn)品CE標志申請流程
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(征求意見)發(fā)布。
2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源器械申請增加型號, 是否可以免于提交檢測報告？
2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA唯一醫(yī)療器械標識碼UDI申請流程。
2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱
2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
天然產(chǎn)物的專利申請以及對多肽制藥的影響
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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