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申請人開展自檢的，關于檢驗人員有什么要求？
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為大家整理了一份UDI申請操作指南。
2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了申請MDR CE需要做的11件事。
2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文為醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審批的申請指南。
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】在臨床試驗開始前，注冊申請人應關注什么？
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械注冊補辦、糾錯、注銷申請及信息確認。
2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。
2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了申請辦理醫(yī)療器械生產許可要求。
2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進行評估和申報。
2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】在填寫補充申請表時，應如何填寫藥品注冊分類？
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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