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申報流程的復(fù)雜性和技術(shù)要求的嚴(yán)格性仍讓許多企業(yè)感到挑戰(zhàn)。本文將從“申報流程、資料要求、審評要點”三大部分展開，助力企業(yè)高效完成IND申報。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牢記 “審好藥，為人民” 的初心，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度做好每一步藥學(xué)研究，才能讓創(chuàng)新藥更安全、更高效地走向臨床，惠及患者。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述 EGFRvIII-TCB 非臨床研究策略，以體外模型支持其 FIH 臨床試驗獲批及劑量確定。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司宣布，該公司首個3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進(jìn)行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準(zhǔn)的3D打印藥物產(chǎn)品。

2022/07/05 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享