中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 渦街流量計(jì)儀器校準(zhǔn)檢測(cè)方法內(nèi)容是怎么樣的？

    渦街流量計(jì)是實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的流量?jī)x器，儀器檢測(cè)內(nèi)容和規(guī)范通常都是按照相關(guān)文件進(jìn)行指導(dǎo)制定，其對(duì)于數(shù)據(jù)的要求，通常要去精確嚴(yán)格，那么渦街流量計(jì)儀器檢測(cè)方法內(nèi)容是怎么樣的？

    2025/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設(shè)備管理要求正式發(fā)布（附全文）

    近日，安徽省發(fā)布了DB34/T 4969—2025《生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設(shè)備管理要求》，該文件規(guī)定了生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設(shè)備管理的原則和要求，適用于生物醫(yī)藥企業(yè)儀器設(shè)備的管理。

    2025/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IVD注冊(cè)臨床|既往留存樣本怎么用？

    11月22日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《來(lái)源于人的生物樣本庫(kù)樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則》（簡(jiǎn)稱生物樣本庫(kù)指導(dǎo)原則），對(duì)IVD臨床試驗(yàn)中涉及到入組生物樣本庫(kù)樣本的情形進(jìn)行規(guī)范。說(shuō)到生物樣本庫(kù)大家可能稍顯陌生，但是臨床中用既往留存樣本或歷史樣本肯定是很熟悉的。本文小編帶各位一起梳理梳理相關(guān)的思路，希望對(duì)后續(xù)的臨床方案設(shè)計(jì)有所啟發(fā)。

    2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • IVD診斷測(cè)試的關(guān)鍵性能：靈敏度和特異性

    IVD測(cè)試可能會(huì)將健康的人錯(cuò)誤地識(shí)別為感染者（假陽(yáng)性結(jié)果），或者將攜帶病原體的人識(shí)別為非感染者（假陰性結(jié)果）。正確的測(cè)試結(jié)果有助于對(duì)有癥狀的患者進(jìn)行診斷（診斷測(cè)試）或識(shí)別無(wú)癥狀患者的隱性疾?。êY查）。如果測(cè)試對(duì)疑似疾病患者和非疑似疾病患者的區(qū)分較差，或者測(cè)試結(jié)果不具備醫(yī)療有效性，那么測(cè)試結(jié)果可能會(huì)干擾臨床決策過(guò)程。

    2022/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)首個(gè)阿爾茨海默病早期診斷試劑盒上市！

    5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測(cè)試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測(cè)試劑。

    2022/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • IVD質(zhì)控體系階段性目標(biāo)和設(shè)計(jì)方向思考分析

    原料檢-生產(chǎn)過(guò)程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗(yàn)，是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯，就大部分藥品而言，從簡(jiǎn)單并不斷重復(fù)之中找細(xì)節(jié)優(yōu)化點(diǎn)是質(zhì)量人員的努力方向，這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗(yàn)證、毒副作用高度關(guān)注，看似不斷重復(fù)和檢測(cè)方法簡(jiǎn)單、但過(guò)程必須高度謹(jǐn)慎和人員必須有極強(qiáng)責(zé)任性，實(shí)際上是基于系統(tǒng)性檢測(cè)體系的成熟。

    2022/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款！基于外泌體技術(shù)的卵巢癌IVD產(chǎn)品獲批上市

    上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“思路迪診斷”）研發(fā)的人外泌體CA125、HE4、C5a檢測(cè)試劑盒（商品名：泌思優(yōu)TM），基于外泌體技術(shù)在臨床應(yīng)用上的突破。

    2024/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】IVD注冊(cè)檢驗(yàn)，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測(cè)試幾批次全性能指標(biāo)？

    第二類體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，需要檢測(cè)在有效期內(nèi)的3批次，那么是需要3批都做產(chǎn)品技術(shù)要求里的全性能，還是只做1批全性能，其他兩批做批間差就可以呢？

    2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室如何驗(yàn)收儀器？

    儀器驗(yàn)收要求，儀器驗(yàn)收程序，儀器設(shè)備驗(yàn)收工作中存在的問(wèn)題

    2018/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 2016年我國(guó)食品檢測(cè)儀器行業(yè)投資前景分析

    2016年我國(guó)食品檢測(cè)儀器行業(yè)投資前景分析

    2016/03/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享