中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文重點(diǎn)探討聚醚醚酮骨植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系“人、機(jī)、物、法、環(huán)”中需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，從而便于各方深入理解指導(dǎo)原則的制定背景。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 發(fā)布新版相關(guān)指南，劃分健康管理與醫(yī)療行為邊界，明確一般健康產(chǎn)品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及判斷法，擴(kuò)增行業(yè)合規(guī)空間。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床單組試驗(yàn)實(shí)質(zhì)是將主要評(píng)價(jià)指標(biāo)的試驗(yàn)結(jié)果與已有臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)器械的有效性/安全性。與平行對(duì)照試驗(yàn)相比，單組試驗(yàn)的固有偏倚是非同期對(duì)照偏倚，其主要評(píng)價(jià)指標(biāo)盡可能采用相對(duì)客觀、可重復(fù)性強(qiáng)的。

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是很多人搞不清楚的。今天我想通過(guò)這一堂微課幫大家?guī)瓦@三類產(chǎn)品的關(guān)系厘清。

2019/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了對(duì)照品的來(lái)源、購(gòu)買和標(biāo)定。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)照品應(yīng)該貯藏在冰箱嗎？

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》）于2015年12月21日發(fā)布，2016年4月1日起實(shí)施[1-3]。作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械命名的法

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

利用德爾菲法構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)框架，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)分類管理，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查效率、合理分配監(jiān)管資源。

2024/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布基于細(xì)胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測(cè)試劑等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享