中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、留樣要求等的疑問做出了答復(fù)。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告、IVD委托生產(chǎn)材料、企業(yè)職責(zé)等的問答。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GLWP（Good Lab Water Practice) 又稱良好實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)范，是由實(shí)驗(yàn)室用水系統(tǒng)知名制造商德國(guó)默克集團(tuán)Milli-Q? 實(shí)驗(yàn)室純水解決方案首次提出。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)IVD安全和性能、器械箱類產(chǎn)品申報(bào)問題進(jìn)行了解答。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)進(jìn)行提煉，選擇國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對(duì)象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝優(yōu)化期間，溶劑的使用選擇性，主要基于反應(yīng)的選擇性和ICH Q3C溶劑的安全性。無論基于哪個(gè)因素，都離不開溶劑相關(guān)的質(zhì)量研究。

2023/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月27日，在醫(yī)療器械法規(guī) MDR 和 IVDR 的最新修正案發(fā)布后，歐盟委員會(huì)發(fā)布了一份Q&A問答文件，以促進(jìn)新過渡期的應(yīng)用。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于國(guó)內(nèi)外無菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，全方位梳理無菌產(chǎn)品污染關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)無菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在歐盟發(fā)布針對(duì)歐盟以外國(guó)家MDR/IVDR法規(guī)介紹后一天，當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月18日，歐盟官方發(fā)布了針對(duì)MDR過渡期延期的Q&A說明。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享