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2023年10月，MDCG發(fā)布了題為"醫(yī)療器械軟件（MDSW）--硬件組合--旨在與硬件或硬件組件組合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這周MDCG 發(fā)布MDCG 2023-5“附錄 XVI 產(chǎn)品認(rèn)證和分類指南”, MDCG 2023-6“附錄XVI 產(chǎn)品等同性證明指南”

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月18日，歐盟MDCG小組發(fā)布了MDCG 2024-5 醫(yī)療器械臨床調(diào)查手冊(cè)指南。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月27日，歐盟MDCG小組發(fā)布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年7月2日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2021-5《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化指南》 的更新版本Rev. 1。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評(píng)估提供了新的指導(dǎo)。

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)環(huán)保局(EPA)發(fā)布一項(xiàng)最終規(guī)則，對(duì)化學(xué)物質(zhì)1,1,1,2,3,3-六氟-4-(1,1,2,3,3,3-六氟丙氧基)戊烷實(shí)施進(jìn)口限制，規(guī)定這種物質(zhì)必須于生產(chǎn)前向EPA通報(bào)，生效日期為4月6日。任何人生產(chǎn)(包括進(jìn)口

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2020年5月14日，墨西哥發(fā)布官方公告通知， NOM-001-SCFI-2018 新版標(biāo)準(zhǔn)將延遲3個(gè)月實(shí)施。 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電子設(shè)備的安全要求和測(cè)試方法，強(qiáng)制實(shí)施后取代舊版NOM-001-SCFI-1993。

2020/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月2日，歐盟發(fā)布(EU) 2016/293，修訂持久性污染物（POPs）法規(guī)(EC) No. 850/2004。六溴環(huán)十二烷（HBCDD）加入附錄I禁用物質(zhì)列表，即HBCDD含量大于100mg/kg的物質(zhì)、混合物或物品不可投放市場(chǎng)。此修訂案自2016年3月22日起生效。建筑用發(fā)泡聚苯乙烯及擠出聚苯乙烯允許投放市場(chǎng)，直至2020年5月26日。

2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年3月3日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)公布對(duì)5種潛在的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）展開公眾評(píng)議

2020/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享