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MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產品CE標志申請流程
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說明書的相關要求。
2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關內容。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)中臨床要求的主要變化。
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR/IVDR法規(guī)下即將出臺的MDCG指導文件。
2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)的十六大變化。
2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了美國FDA和歐盟MDR醫(yī)療器械法規(guī)異同。
2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR培訓課程
2024/11/12 更新 分類：培訓會展 分享
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