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本文就開發(fā)片劑為例,撰寫了片劑研發(fā)中文獻查詢、方法模式、質量研究的內容及模板,同時包含藥學研究的工作計劃,供大家相互學習探討。
2022/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
片劑的壓縮成形是一個復雜過程,在壓縮過程中首先物料的體積變小,從而物料顆粒間距離減小,導致顆粒間結合力增加,最后形成一個整體壓塊,即片劑。在片劑的壓縮過程中產生的結合力,不僅受物料本身性質的影響,而且還受壓縮條件的影響。
2022/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
片劑若在胃腸液中不崩解或需要較長時間才崩解,就顯示出主藥有效性不好或至少是療效開始有一個不當的遲延。所以中國藥典對每一種片劑都規(guī)定了崩解時限,并以此來衡量片劑在體外的生物利用度。本文對片劑崩解不合格的原因分析及解決進行了講解。
2021/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)對薄膜包衣過程中產生的常見問題和解決方案作介紹。
2019/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度是藥品研發(fā)單位優(yōu)化片劑處方工藝和監(jiān)管部門監(jiān)測片劑質量療效的關鍵評價指標,是藥品生物利用度和生物等效性的首要預測手段。為了更好地使用溶出度,今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測知識。
2021/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥口服片劑功能性刻痕設計和研究技術指導原則(試行)》的通告(2020年第35號)
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文分析了造成片劑磕邊的原因:原輔料性質影響,制粒工序影響,壓片工序影響及包衣工序影響。
2021/08/12 更新 分類:生產品管 分享
本文對片劑常用賦型劑:微晶纖維素的不同型號進行了研究比較。
2022/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了化藥片劑混合均勻度及中控劑量均勻度。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在處方和工藝設計時,應注意吸取國外先進經驗,又應結合國內實際,力求選用國產優(yōu)質輔料,采取新技術和新工藝,以求提高片劑的質量和勞動生產率。
2022/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享