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本文指出了片劑生產(chǎn)工藝中制粒、壓片、包衣工序中的常見問題，如裂片、松片、黏沖、拉沖、黏片、表面粗糙、架橋、包衣膜剝落、包衣片顏色不均勻等，提出了相應(yīng)的解決辦法。

2023/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

某化藥片劑注冊獲批時采用鋁塑包裝，擬在鋁塑外增加復(fù)合膜袋，屬于哪類變更？

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從壓片物料的粒徑、晶型、水分、可壓性和流動性評價、潤滑敏感率和出片力等方面探討了壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系，為更好的運(yùn)用粉體學(xué)性質(zhì)解決片劑生產(chǎn)中的問題、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。

2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，藥審中心發(fā)布了《仿制口服片劑功能性刻痕設(shè)計和研究的一般要求》征求意見稿

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

片劑是固體制劑中臨床應(yīng)用最廣泛的劑型，片劑研究過程中可能遇到松片，裂片，片重差異等相關(guān)問題。本文著重就裂片產(chǎn)生的原因及解決方法進(jìn)行探討。

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月3日，邁心諾醫(yī)療（Masimo，納斯達(dá)克股票代碼：MASI）宣布其 Masimo Opioid Halo 獲得了FDA的De Novo授權(quán)。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

本文講述了中試放大驗證在大規(guī)模生產(chǎn)過程中的必要性，包括技術(shù)內(nèi)容、應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。

2023/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請問增加的包裝規(guī)格樣品需要進(jìn)行長期穩(wěn)定性考察嗎？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞片劑濕法制粒工藝，闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點，以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

連續(xù)片劑包衣工藝完善了Modcos連續(xù)生產(chǎn)線——引入Modcos連續(xù)系統(tǒng)后，Glatt與其合作伙伴Driam一起填補(bǔ)了連續(xù)片劑包衣的空白。與Modcos一樣，Driaconti-T連續(xù)系統(tǒng)同樣能實現(xiàn)每粒藥片的完整可追溯性以及對過程中的停留時間進(jìn)行可重復(fù)的精確調(diào)整。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享