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本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項(xiàng)

2021/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)談一下新藥中非無(wú)機(jī)的雜質(zhì)方法形成過(guò)程。

2021/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了2021年FDA批準(zhǔn)上市的49款新藥。

2021/12/29 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文主要盤(pán)點(diǎn)了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。

2022/01/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)工作程序(征求意見(jiàn))發(fā)布。

2022/02/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年1月FDA新藥批準(zhǔn)及擴(kuò)大適應(yīng)癥匯總。

2022/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個(gè)要點(diǎn)。

2022/05/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

新藥早期開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-溶解度

2022/08/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥早期開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)考量-滲透性

2022/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，糖尿病領(lǐng)域又迎來(lái)多款重磅新藥

2022/09/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享