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本文介紹了新藥口服固體制劑開發(fā)工藝特點(diǎn)及選擇依據(jù)。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型固態(tài)形式轉(zhuǎn)變的幾種情形
2022/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
創(chuàng)新藥制劑工藝開發(fā)過程中藥物輔料的選擇依據(jù)
2022/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國產(chǎn)自主研發(fā)的抗癌1類新藥獲批上市
2022/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)PDUFA的預(yù)期目標(biāo)日期,預(yù)計(jì)2月,美國FDA將對5個(gè)創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。
2023/02/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報(bào)階段質(zhì)量研究內(nèi)容。
2023/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以小分子藥物為例,大致梳理一款新藥從研發(fā)到上市整個(gè)流程。
2023/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對的主要是創(chuàng)新藥研發(fā)中的一些關(guān)鍵問題解答與指導(dǎo)。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。
2023/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問題。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享