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本周，美國食品和藥物管理局將美敦力召回的一些SonarMed氣道聲學(xué)傳感器列為I級，這是最嚴(yán)重的一類。

2024/05/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國 FDA 于 5 月 8 日針對 Tandem Diabetes Care 的一款幫助胰島素給藥的軟件應(yīng)用程序發(fā)布 I 級召回（最嚴(yán)重的召回級別）通知。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國時間5月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將豪洛捷（Hologic）的BioZorb放療標(biāo)記物召回列為“一級召回”。

2024/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年6月26日，美國 FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機列為一級召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日柯惠公司由于可視喉鏡電池組件存在過熱風(fēng)險，一級召回可視喉鏡

2024/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級白砂糖？還是必須使用藥用輔料級別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回其旗下最先進的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3，召回等級為一級。

2024/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年10月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機的召回定為 I 級，這是最嚴(yán)重的級別。

2024/10/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

建立了超高效液相色譜-三重四級桿線性離子阱串聯(lián)質(zhì)譜測定化妝品中α-三聯(lián)噻吩的檢測方法。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，聯(lián)影集團旗下聯(lián)影微電子自主研發(fā)的適合國人語言習(xí)慣的首款醫(yī)療級助聽器產(chǎn)品“uOrigin源”落地浦東，填補了國內(nèi)高端聽力健康服務(wù)空白。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享