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FDA發(fā)布公告關(guān)于Integra LifeSciences的Codman(一次性顱骨穿孔器)一級(jí)召回,本次召回要求立即停止使用或銷售相關(guān)設(shè)備。
2025/07/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于德康的CGM產(chǎn)品一級(jí)召回,本次召回要求立即停止使用或銷售相關(guān)設(shè)備。
2025/07/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的吻合器產(chǎn)品一級(jí)召回,本次召回要求對(duì)特定器械進(jìn)行糾正,但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。
2025/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機(jī)產(chǎn)品一級(jí)召回,本次召回涉及設(shè)備校正,不涉及將設(shè)備從使用或銷售地點(diǎn)移除。
2025/08/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動(dòng)一級(jí)召回,涉 ePTFE 涂層款,鈣化致風(fēng)險(xiǎn),已致 386 傷 16 死。
2025/09/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA宣布德康正在召回其CGM產(chǎn)品——G6安卓手機(jī)應(yīng)用程序的特定版本。
2025/11/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告關(guān)于美敦力的心臟插管一級(jí)召回,本次召回要求美敦力將涉及停用并撤回特定流通或使用中的器械。
2025/12/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA 宣布 Calyxo 公司 CVAC 抽吸系統(tǒng)一級(jí)召回,說(shuō)明召回原因、涉事產(chǎn)品及企業(yè)應(yīng)對(duì)的安全操作措施。
2026/01/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,梅賽德斯-奔馳(中國(guó))汽車銷售有限公司向國(guó)家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃,將自2017年7月15日起,召回2012年2月10日至2013年4月30日期間生產(chǎn)的部分進(jìn)口2012-2014年款A(yù)級(jí)、B級(jí)和CLA級(jí)系
2017/07/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2018年上半年,我局共發(fā)布了165項(xiàng)醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回信息。按產(chǎn)品種類,有源類產(chǎn)品100項(xiàng)、無(wú)源類產(chǎn)品37項(xiàng)、體外診斷試劑產(chǎn)品28項(xiàng);按產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重程度高低,一級(jí)召回3項(xiàng)、二級(jí)召回52項(xiàng)、三級(jí)召回110項(xiàng)。
2018/07/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享