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飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機(jī)和 BiPAP 機(jī)器，因?yàn)?PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導(dǎo)管，用于可能導(dǎo)致患者傷害的潛在松動(dòng)導(dǎo)管標(biāo)記帶

2022/05/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x

2022/06/06 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝動(dòng)脈輸液泵，原因是流速快于預(yù)期可能影響輸液輸送

2022/08/30 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

鹽霧試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)分為十級(jí)，是以企業(yè)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為參考，符合實(shí)際情況。

2022/12/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

新的附件1全新強(qiáng)調(diào)了如何將物料轉(zhuǎn)移到潔凈環(huán)境的重要性。

2024/05/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本期，我們就醫(yī)用級(jí)聚合物的復(fù)雜性來(lái)淺談醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)思路。

2024/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

某芯片IO口開(kāi)路失效，難道又是一個(gè)封裝級(jí)故障。

2024/11/01 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文重點(diǎn)介紹各種醫(yī)療連接器，例如植入式設(shè)備、卡邊緣解決方案和板級(jí)互連。

2025/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享