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FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于飛利浦外周產(chǎn)品（Tack）一級(jí)召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回Tack。

2025/03/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年3月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通知，將直覺(jué)醫(yī)療Intuitive（納斯達(dá)克代碼：ISRG）達(dá)芬奇5手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的召回定性為二級(jí)召回。

2025/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，中國(guó)信息安全評(píng)測(cè)中心公布了安全可靠測(cè)評(píng)結(jié)果，華為海思麒麟X90 CPU芯片獲得安全可靠等級(jí)測(cè)評(píng)II級(jí)認(rèn)證。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布關(guān)于美敦力明星產(chǎn)品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一級(jí)召回。

2025/03/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

昨日（2025年3月31日），據(jù)FDA官方發(fā)布通知顯示，美敦力正在對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈根部插管等產(chǎn)品展開(kāi)召回行動(dòng)，召回級(jí)別為最嚴(yán)重的一級(jí)。

2025/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動(dòng)電源單元(MPU)一級(jí)召回，原因該移動(dòng)電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問(wèn)題。

2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

6月3號(hào)，F(xiàn)DA一日內(nèi)連3次發(fā)布史密斯的輸液泵產(chǎn)品一級(jí)召回公告。目前三份公告都不涉及產(chǎn)品召回，而且更新說(shuō)明書(shū)。史密斯的輸液泵產(chǎn)品可以繼續(xù)在市場(chǎng)銷售。

2025/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

6月12日，美國(guó)FDA對(duì)飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級(jí)召回，原因是其在手術(shù)過(guò)程中可能失去成像功能。

2025/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日FDA召回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的一級(jí)召回（Class I）。

2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA對(duì)GE醫(yī)療某些Carestation麻醉機(jī)發(fā)布Ⅰ級(jí)召回，包括Carestation 620/650/650c和750/750c系統(tǒng)。

2025/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享