中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 管材和平板專用激光切割機解決方案

    如今大多數(shù)制造公司都是通過配備有光纖激光器或超短脈沖（USP）激光器，也有同時配備有光纖激光器或超短脈沖激光器的工具進行金屬以及非金屬精密激光切割。我們在本文將對這兩種激光器的不同優(yōu)勢進行解釋，并探討兩家制造商如何使用此類激光器。

    2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布新版《藥物微生物手冊》（附目錄）

    FDA已于2020年下半年發(fā)布了新版的《藥物微生物手冊》，作為USP藥物微生物試驗的補充，包含抑菌效力試驗、非無菌產(chǎn)品的微生物檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗、顆粒物、醫(yī)療器械生物負(fù)載和環(huán)境監(jiān)測試驗。

    2021/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA發(fā)布《行業(yè)指南：注射劑可見異物的檢查》，可見異物分3類！

    12月14日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：注射劑可見異物的檢查》的草案，該指南包括開發(fā)和實施一種整體的基于風(fēng)險的可見顆粒物控制方法，該方法結(jié)合了產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)控制、目視檢查技術(shù)、顆粒物識別、調(diào)查和糾正措施，旨在評估、糾正和預(yù)防可見顆粒物污染的風(fēng)險。同時，指南還表示，僅滿足適用的美國藥典（USP）標(biāo)準(zhǔn)通常不足以滿足注射產(chǎn)品的CGMP要求。

    2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物藥物分析方法開發(fā)中的質(zhì)量設(shè)計: 從當(dāng)前觀點到實際應(yīng)用

    鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價值及國際監(jiān)管推動趨勢, 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻報道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來的機遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

    2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ?2020版0512高效液相色譜法征求意見稿內(nèi)容淺析

    2020版0512高效液相色譜法新增內(nèi)容較多，本文對其進行匯總整理，并與USP、EP相關(guān)收錄內(nèi)容進行對比，以期了解其內(nèi)涵，在日常工作中更好的運用，解決實際問題。

    2019/12/18 更新 分類：實驗管理 分享

  • QbD介紹及GSK公司案列分析

    國內(nèi)藥企目前做的以仿制藥為主，工藝路線一般較成熟，可以有許多文獻參考資料，方向已經(jīng)在那了，只需再細(xì)微的摸索一下最合適的工藝。并且許多仿制原料藥已有相應(yīng)的USP、EP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大家對原料藥的質(zhì)量不是十分擔(dān)心，傾向于買回來所有的雜質(zhì)對照品，研究質(zhì)量。對QbD的理念有運用，但不是很深入。不過這也正常，畢竟ICH原則原本是針對新藥的。

    2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新型控制菌--洋蔥伯克霍爾德菌的研究趨勢

    美國藥典USP<60>收載了洋蔥伯克霍爾德菌（以下簡稱Bcc菌）的相關(guān)要求及檢測方法，F(xiàn)DA于 2021年9月發(fā)布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》（非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質(zhì)量考量），里面也包括Bcc菌在內(nèi)的相關(guān)要求，但現(xiàn)行版中國藥典尚未收錄Bcc菌的相關(guān)要求。為與國際接軌，同時更好控制產(chǎn)品的微生物質(zhì)量，中國藥典正在進行與Bc

    2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 數(shù)字修約，總是4舍5入/4舍6入五成雙嗎？

    在數(shù)值修約中，不管四舍五入（USP、EP），還是四舍六入五成雙（中國藥典）。都有一些例外。

    2025/03/24 更新 分類：實驗管理 分享

  • 高效液相色譜儀再確認(rèn)操作規(guī)程

    結(jié)合JJG705-2014、OMCL (11) 04 、2023藥品GMP指南和USP<1058> 的要求，擬定對于四元低壓高效液相色譜儀的再確認(rèn)操作規(guī)程。

    2025/04/30 更新 分類：實驗管理 分享

  • C18色譜柱的差異與選擇指南

    近年來，表征色譜柱的方法成為研究的熱點，通過一組參數(shù)對每個色譜柱進行量化，建立各類色譜柱分類系統(tǒng)，極大便利了色譜柱的比較和選擇。在選擇色譜柱時，可以應(yīng)用以上提到的魯漢大學(xué)所建的色譜柱分類系統(tǒng)或者登陸USP 網(wǎng)站查詢到各類色譜柱參數(shù)，以及找到相似色譜柱。

    2025/08/08 更新 分類：實驗管理 分享