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Magstim最新經(jīng)顱磁刺激治療抑郁癥獲批FDA
Magstim 近日宣布，其帶有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 經(jīng)顱磁刺激（TMS）系統(tǒng)已獲得 FDA 批準。最新的平臺建立在以前的H 3.0系統(tǒng)的基礎上，用于治療抑郁癥或強迫癥患者。

2024/02/01 更新分類：科研開發(fā) 分享
全球首個治療癥狀性靜脈流出道梗阻的靜脈支架系統(tǒng)Duo獲FDA批準
荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布，該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入，這是一種植入式醫(yī)療設備，用于治療慢性靜脈功能不全（CVI）患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。

2024/06/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA批準美敦力Affera脈沖場消融系統(tǒng)用于治療室性心動過速研究
美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）近日宣布FDA批準了一項早期可行性研究，以評估其治療VT的Affera系統(tǒng)。

2024/10/15 更新分類：科研開發(fā) 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】Inari Medical新一代外周動脈一體化血栓取栓系統(tǒng)獲批FDA，適用于治療急性肢體缺血（ALI）
Inari Medical宣布其新一代外周動脈一體化血栓取栓系統(tǒng)---Artix獲FDA批準上市，適用于治療急性肢體缺血（ALI）。

2024/11/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
雅培推出下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng)
近期，雅培公司推出的下一代神經(jīng)調(diào)控給藥系統(tǒng)，標志著其在神經(jīng)調(diào)控治療領域邁出了重要一步，特別是對于復雜局部疼痛綜合征（CRPS）患者而言，這一創(chuàng)新技術有望帶來革命性的治療改善。

2025/04/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
CDE分析新《藥品管理法》實施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的變化及對策
闡明新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）實施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的主要變化，為放射性藥品監(jiān)管和放射性藥品相關企業(yè)提供參考。

2023/07/08 更新分類：法規(guī)標準分享
歐盟發(fā)布概念文件計劃修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南
歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件，討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關的問題。

2023/07/25 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA組織結(jié)構(gòu)發(fā)生三大變化，涉及三大趨勢
本文主要介紹了FDA設備和放射健康中心(CDRH)的組織變革:在產(chǎn)品評估和質(zhì)量辦公室(OPEQ)內(nèi)設立新的辦公室;臨床證據(jù)和分析辦公室(OCEA)已將其工作從兩個部門調(diào)整為三個部門;監(jiān)管計劃辦公室(ORP)成立了第四個部門，即監(jiān)管系統(tǒng)、工具和數(shù)據(jù)管理部門(DRP 4).

2022/05/09 更新分類：法規(guī)標準分享
愛德華最新一代二尖瓣三尖瓣修復系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準
愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新分類：熱點事件分享
首個生物引導放療系統(tǒng)SCINTIX正式獲批FDA
據(jù)獲悉，在2月2日，RefleXion旗下生物引導放療(BgRT)系統(tǒng)SCINTIX正式獲得FDA批準，該技術主要應用于治療肺部或骨骼腫瘤患者。

2023/02/03 更新分類：熱點事件分享

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