三個臭皮匠“硬性接觸鏡護理消毒儀”注冊技術(shù)審評報告（9頁） 產(chǎn)品中文名稱：硬性接觸鏡護理消毒儀 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由底座、鏡片沖洗倉、防塵蓋、電泳解離倉、電源適配器組成。 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品與0.9%無菌氯化鈉溶液配套使用，用于硬性接觸鏡（氟硅丙烯酸酯硬性鏡）的清潔和消毒。...
聯(lián)影智融“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告（11頁） 產(chǎn)品中文名稱：神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成： 該產(chǎn)品由以下部分組成： 推車（含機械臂） 附件及工具 神經(jīng)外科手術(shù)計劃軟件（uIGS CPS，發(fā)布版本 R001，選配） 遠程協(xié)助軟件（uRem...
錦江電子“一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管”注冊技術(shù)審評報告（10頁） 產(chǎn)品中文名稱：一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由以下部分組成： 頭端、管身、手柄、連接電纜（型號：FAC-2000） 產(chǎn)品適用范圍： 該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使...
雅客智慧“口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”注冊技術(shù)審評報告（12頁） 產(chǎn)品中文名稱：口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：雅客智慧（北京）科技有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成： 該產(chǎn)品由以下部分組成： 設(shè)備臺車（含機械臂） 視覺臺車 牙科種植手術(shù)定位器包 附件 產(chǎn)品適用范圍： 該產(chǎn)品用于以下成人口腔手術(shù)過程中手術(shù)器械的導(dǎo)...
美敦力創(chuàng)新醫(yī)械“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”注冊技術(shù)審評報告（17頁） 產(chǎn)品中文名稱： 血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：美敦力公司 Medtronic, Inc. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成： 血管外植入式心臟除顫電...
ISO1328-1:2013/ GB/T 10095.1-2022圓柱齒輪 ISO齒面公差分級制 第1部分：齒面偏差的定義和允許值（48頁） 標準簡介 英文名稱：Cylindrical gears—ISO system of flank tolerance classification—Part 1:Definitions and allowable ...
卓誠惠生“肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）”產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告 產(chǎn)品中文名稱：肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法） 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成： 主要組分： 肺鏈嗜血卡他-擴增反應(yīng)液（含 Tris-HCl、KCl、...
啟灝醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“可降解耳鼻止血綿”注冊技術(shù)審評報告（9頁） 產(chǎn)品中文名稱：可降解耳鼻止血綿 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-c-c-己內(nèi)酯）-氨酯共聚物組成，為一次性使用無菌產(chǎn)品，采用電子束輻照滅菌。 產(chǎn)品適用范圍：用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時壓迫止血與...
醫(yī)療器械過程焊接驗證報告模板 1、驗證目的 檢查并確認電路板線材焊接的參數(shù)及焊接的工藝，以確保產(chǎn)品能在正確的生產(chǎn)工藝下生產(chǎn)。 2、驗證范圍 適用設(shè)備: 臺式電烙鐵，適用產(chǎn)品適用于xxxxxxxxx各電路板焊接或整 機裝配 過程中線材配件等的焊接。
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