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ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與2007版的區(qū)別PPT(29頁(yè)) 1、風(fēng)險(xiǎn)管理概述 2、風(fēng)險(xiǎn)管理的基本思想 3、2019版與2007版的變化
定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定培訓(xùn)PPT(22頁(yè)) 為滿足臨床實(shí)踐中的罕見(jiàn)特殊個(gè)性化需求,規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事定制式醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。 對(duì)定制式醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照...
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鹽霧試驗(yàn)及試樣評(píng)級(jí).ppt(21頁(yè)) 主要內(nèi)容 一、鹽霧試驗(yàn)分類(lèi) 二、鹽霧箱校驗(yàn) 三、溶液配制 四、試樣準(zhǔn)備 五、試樣放置 六、試驗(yàn)條件 七、試驗(yàn)周期 八、試樣處理 九、試樣評(píng)級(jí) 十、常見(jiàn)腐蝕特征