中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)分析PPT（27頁(yè)） 目錄 01 中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)概述 02 中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 03 中國(guó)智慧醫(yī)療典型案例 04 中國(guó)智慧醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)分析
YY/T 1789.5-2023 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第5部分：分析特異性 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2023-03-14 實(shí)施日期：2024-05-01 本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的分析特異性性能評(píng)價(jià)方法。 本文件適用于制造商對(duì)定量檢驗(yàn)的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行分析特異性評(píng)價(jià)、基于定量測(cè)量并通過(guò)閾值判斷結(jié)果的定性體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)（例如酶聯(lián)免疫吸附...
凈化車間操作人員手部消毒驗(yàn)證方案.doc（16頁(yè)） 目錄 操作人員手部衛(wèi)生消毒方法驗(yàn)證方案 操作人員手部消毒驗(yàn)證報(bào)告 操作人員手部衛(wèi)生消毒方法驗(yàn)證報(bào)告
潔凈區(qū)人員上限驗(yàn)證報(bào)告模板.doc（15頁(yè)） 概述 潔凈室是指將一定空氣范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而給與特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 無(wú)論是對(duì)人員的保護(hù)，還是保持...
GB/T 19973.1-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的確定標(biāo)準(zhǔn)（45頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了醫(yī)療保健產(chǎn)品、部件、原材料或包裝（表面或內(nèi)部）存活微生物計(jì)數(shù)和微生物鑒定，并提供了指南。 注1：微生物鑒定的特性和程度取決于生物負(fù)載數(shù)據(jù)的預(yù)期用途。 注2：第1~9章的指南見附錄A。 本文件所規(guī)定的要求不適用于病毒、朊...
GB 9706.283-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（27頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件適用于家庭護(hù)理環(huán)境中使用的家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。家用光治療設(shè)備通常由無(wú)經(jīng)驗(yàn)的操作者使用。 本文件的范圍包括除激光以外的所有光源。 如果某一章或條僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將明確說(shuō)明這一點(diǎn)。否...
YY 9706.235-2021檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容模板.doc（15頁(yè)） YY 9706.235-2021檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容模板，比較全的文件，需要適用者比較自己的產(chǎn)品特性，把需要的摘出來(lái)。
安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（雙重預(yù)防機(jī)制創(chuàng)建模板）.doc（30頁(yè)） 安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（雙重預(yù)防機(jī)制創(chuàng)建模板） ，工業(yè)類生產(chǎn)行業(yè)監(jiān)管部門必要的文件，樣稿。
醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法及相關(guān)文件解讀培訓(xùn)課件.ppt（19頁(yè)） 醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法及相關(guān)文件解讀，最新政策解讀，包含注冊(cè)全過(guò)程法律和UDI等要求，比較全面的文件。
無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)培訓(xùn)課件.ppt（35頁(yè)） 目錄 第一部分：法規(guī)依據(jù)及配套規(guī)章 第二部分：規(guī)范和細(xì)節(jié)講解 一、潔凈室（區(qū)域）現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn) 二、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢查要點(diǎn) 三、空氣凈化系統(tǒng)要求 四、工藝用氣和工作用水檢查要點(diǎn) 五、滅菌過(guò)程的控制
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