ISO 14644-3：2019潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法（60頁） ISO 14644-3：2019 Cleanrooms and associated controlled environments —Part 3:Test methods 本文檔提供了支持潔凈室和潔凈區(qū)運(yùn)行的測(cè)試方法，以滿足空氣潔凈度分類，其他潔凈度屬性和相關(guān)的受控條件。 ...
GBT 24353-2022風(fēng)險(xiǎn)管理 指南 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 31000:2018 本文件為組織管理其所面臨的風(fēng)險(xiǎn)提供指南，組織可根據(jù)其具體環(huán)境，有針對(duì)性地應(yīng)用。 本文件為管理各種類型的風(fēng)險(xiǎn)提供了一種通用方法，而非僅針對(duì)某些特定行業(yè)或領(lǐng)域。 本文件適用于組織全生命周期的任何活動(dòng)，包括所有層級(jí)的決策制定。 &nb...
非常全面的醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)匯總，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)有相關(guān)了解 主要內(nèi)容包括： 醫(yī)療器械定義 醫(yī)療器械分類 醫(yī)療器械法律體系 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書 醫(yī)療器械的注冊(cè)
微波消融時(shí)間及功率與消融范圍關(guān)系 摘要：目的通過離體豬肝凝固實(shí)驗(yàn)，對(duì)微波消融時(shí)間、功率與消融范圍之間的關(guān)系進(jìn)行了探討。方法在50 W、60 W、70 W、80 W 功率下，分別消融5 min、10 min、15 min、20 min，重復(fù)3 次，對(duì)比分析不同功率、不同時(shí)間下的消融灶大小、狀態(tài)以及病理變化。結(jié)果離體實(shí)驗(yàn)中，隨著消融功率增加、時(shí)間的延長(zhǎng)，凝固范圍明顯增大；消融功率在60～...
QC七大手法培訓(xùn)課件.ppt（120頁） 可編輯的PPT格式 QC七大手法 一、因果圖（Causes & Effects Chart） 二、柏拉圖（Pareto Diagram） 三、查檢表（Check List） 四、層別法（Stratification） 五、散布圖（Scattered Diagram） 六、直方圖（...
HAS 23000清真體系要求-通用培訓(xùn)課件PPT（99頁） 主要內(nèi)容 HALAL POLICY 清真政策 HALAL MANAGEMENT TEAM 清真管理團(tuán)隊(duì) TRAINING 培訓(xùn) MATERIAL材料 Product 產(chǎn)品 Production Facility 生產(chǎn)...
IVD產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)以及注冊(cè)申報(bào)流程介紹 包括主流程、立項(xiàng)、工作任務(wù)、工作內(nèi)容、注冊(cè)申報(bào)資料。
GB9706.1-2020可用性工程文檔資料要求.doc（7頁） 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016對(duì)于可用性工程文檔的具體條款要求，企業(yè)首先應(yīng)按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程過程，在此基礎(chǔ)上自查是否滿足YY/T 9706.106-2021對(duì)可用性工程的要求。 &nb...
全自動(dòng)核酸檢測(cè)儀產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（21頁） 目錄 1 概述 5 1.1 基本信息 5 1.2 基本參數(shù) 5 2 整機(jī)原理與構(gòu)成 6 2.1 基本原理 6 2.2 主要部件/子系統(tǒng) 6 3 配套試劑耗材 6 3.1 基本原理 6 3.2 主要試劑與耗材 6 3.3 試劑耗材 6 4 硬件方案...
NMPA注冊(cè)人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)要求培訓(xùn)PPT（76頁） 醫(yī)療器械監(jiān)管司 主要內(nèi)容 風(fēng)險(xiǎn)收益分析的重要性 不良事件監(jiān)測(cè)工作—法規(guī) 新《辦法》特點(diǎn)和對(duì)注冊(cè)人的要求 風(fēng)險(xiǎn)控制 再評(píng)價(jià) 案例分析
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