匯涵公司海藻酸鈉銀敷料注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（10頁） 產(chǎn)品中文名稱：海藻酸鈉銀敷料 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品適用范圍：本品用于覆蓋存在感染風(fēng)險(xiǎn)的傷口，如褥瘡性潰瘍，糖尿病潰瘍，II 度燒燙傷。
體外診斷試劑的測(cè)量方法與不確定度評(píng)定培訓(xùn)PPT（96頁） 目錄 1.體外診斷試劑測(cè)量方法 2.體外診斷試劑不確定度評(píng)定的基本原則及方法 3.體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測(cè)量不確定度評(píng)定 4.體外診斷試劑不確定度評(píng)定實(shí)例
ISO 21500:2012/ GB/T 37507-2019 項(xiàng)目管理指南（34頁） 本標(biāo)準(zhǔn)提供了項(xiàng)目管理概念和過程的最佳實(shí)踐的頂層內(nèi)容。項(xiàng)目通常處于項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的背景中,但本標(biāo)準(zhǔn)未給出項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的詳細(xì)指導(dǎo)性內(nèi)容。僅在描述項(xiàng)目管理背景時(shí)提出項(xiàng)目群、項(xiàng)目組合的一般性管理主題。
APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃培訓(xùn)教材.ppt（220頁） 目錄 •一、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的概述和基本原則 •二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖 •三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 •四、APQP第一個(gè)階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 •五、APQP第二個(gè)階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) •六、APQP第三個(gè)階段：過程設(shè)計(jì)和開...
諾禾致源公司人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（27頁） 產(chǎn)品中文名稱：人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法） 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請(qǐng)人名稱：天津諾禾致源生物信息科技有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)非...
聯(lián)眾泰克公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（17頁） 產(chǎn)品中文名稱：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 產(chǎn)品管理類別：三類 22 申請(qǐng)人名稱：北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品基于吡啶釕和二丁基乙醇胺（DBAE）/三丙胺（TPA）在電極表面發(fā)生的電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來源于人...
松力公司復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（15頁） 產(chǎn)品中文名稱：復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片 產(chǎn)品管理類別：三類 6846（新分類目錄 13） 申請(qǐng)人名稱：上海松力生物技術(shù)有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品適用于開放性腹腔外修補(bǔ)腹股溝疝。
燃石公司人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（32頁） 產(chǎn)品中文名稱：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法） 產(chǎn)品管理類別：三類 6840 申請(qǐng)人名稱：廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途：本試劑盒用于定性檢測(cè)非小細(xì)...
博動(dòng)公司定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告（16頁） 產(chǎn)品中文名稱：定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別：III 類 申請(qǐng)人名稱：博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司 產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品可基于冠狀動(dòng)脈血管造影的影像定量計(jì)算獲得定量血流分?jǐn)?shù)(QFR, Quantitative Flow Ratio)，預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀...
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