唯邁醫(yī)療冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告(10頁) 產(chǎn)品中文名稱:冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由控制機柜、液晶顯示器、觸摸屏、控制盒、導(dǎo)絲驅(qū)動臂、導(dǎo)管驅(qū)動臂組成。 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,輔助臨床醫(yī)師用于...
匯禾醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)”注冊技術(shù)審評報告(18頁) 產(chǎn)品中文名稱:經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:上海匯禾醫(yī)療科技股份有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng)包括三尖瓣環(huán)夾系統(tǒng)和輸送鞘套件,其中三尖瓣環(huán)夾系統(tǒng)包括三尖瓣環(huán)夾和輸送系統(tǒng),輸送鞘套件包括輸送鞘和擴張器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧...
梅爾茨北美公司注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑注冊技術(shù)審評報告(14頁) 產(chǎn)品中文名稱:注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:Merz North America Inc.梅爾茨北美公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由預(yù)灌封塑料注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由羥基磷酸鈣、甘油、羧甲基纖維素鈉、注射用水組成。封裝了凝膠...
羅伯醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”注冊技術(shù)審評報告(9頁) 產(chǎn)品中文名稱:消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用,適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)中,對病變組織進行鉗夾、提拉。配用組織鉗型號見...
聚乙烯醇栓塞微球調(diào)研報告.doc(7頁) 對肝癌的市場背景、治療手段;聚乙烯醇栓塞微球的應(yīng)用前景及臨床使用情況進行調(diào)研分析,對聚乙烯醇栓塞微球研發(fā)項目的市場情況進行調(diào)研。
PCB工藝流程詳解 目錄 一、PCB 制造行業(yè)術(shù)語 二、PCB 制造工藝綜述 1.印制板制造技術(shù)發(fā)展50年的歷史 2.初步認識PCB 3.表面貼裝技術(shù)(SMT)的介紹 4.PCB電鍍金工藝介紹 5.PCB電鍍銅工藝介紹 6.多層板孔金屬化工藝 7.PCB 表面處理技術(shù) 三、印制板產(chǎn)品的DFM &...
IEC 62262:2021/ GB/T 20138-2023 電器設(shè)備外殼對外界機械碰撞的防護等級(IK代碼)(9頁) 標準簡介 采標情況:IEC 62262:2021,IDT 發(fā)布日期:2023-08-06 實施日期:2024-03-01 本文件適用于額定電壓不超過72.5 kV的電器設(shè)備外殼對外界機械碰撞的防護分級。 本文件的目的是規(guī)定:...
瑞派寧公司乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審評報告(9頁) 產(chǎn)品中文名稱:乳腺正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng) 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:蘇州瑞派寧科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品用于乳腺疾病的核醫(yī)學(xué)檢查,不可用于乳腺癌篩查。 工作原理:該產(chǎn)品基于正電子發(fā)射斷層成像原理,通過探測注射入患者體內(nèi)的放射性核素發(fā)射出的γ光子,利用計算機進行數(shù)據(jù)...
YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器(24頁) 發(fā)布日期: 2023-06-20 實施日期: 2025-07-01 標準簡介 本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器的分類、要求,描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體(無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物)作為滅菌劑的自動控制型滅菌器。 滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)...
摩漾公司注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑注冊技術(shù)審評報告(13頁) 產(chǎn)品中文名稱:注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:上海摩漾生物科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:用于鼻唇溝部位皮下層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。