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更新日期:2025-03-05

歐賽公司中空纖維膜血液透析濾過器注冊技術(shù)審評報告(13頁)

歐賽公司中空纖維膜血液透析濾過器注冊技術(shù)審評報告(13頁) 產(chǎn)品中文名稱:中空纖維膜血液透析濾過器  產(chǎn)品管理類別:第三類  申請人名稱:成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司  產(chǎn)品適用范圍:該本產(chǎn)品適用于搶救和/或治療各種原因引起的急、慢性腎衰竭的患者的血液透析濾過治療。  

更新日期:2025-03-05

尼科公司腦血栓取出裝置注冊技術(shù)審評報告(13頁)

尼科公司腦血栓取出裝置注冊技術(shù)審評報告(13頁) 產(chǎn)品中文名稱:腦血栓取出裝置 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或 IV t-PA 治療失敗的患者,預(yù)期用于在癥狀發(fā)作 8 小時內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓,從而恢復(fù)血流。  

更新日期:2025-03-04

納捷公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)注冊技術(shù)審評報告(15頁)

納捷公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)注冊技術(shù)審評報告(15頁) 產(chǎn)品中文名稱:丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法) 產(chǎn)品管理類別:三類  6840  申請人名稱:北京納捷診斷試劑有限公司  產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA),適用于需要進(jìn)行 HCV...

更新日期:2025-03-04

晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒(熒光RT-PCR 法)注冊技術(shù)審評報告(17頁)

晉百慧公司miR-92a 檢測試劑盒(熒光RT-PCR 法)注冊技術(shù)審評報告(17頁) 產(chǎn)品中文名稱:miR-92a 檢測試劑盒(熒光RT-PCR 法) 產(chǎn)品管理類別:三類 申請人名稱:深圳市晉百慧生物有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:該產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中的 miR-92a 核酸。 該產(chǎn)品用于便潛血陽性、綜合其他癥狀如排便習(xí)慣改變、大便形狀變化、慢...

更新日期:2025-03-04

微創(chuàng)神通公司血管重建裝置注冊技術(shù)審評報告(18頁)

微創(chuàng)神通公司血管重建裝置注冊技術(shù)審評報告(18頁) 產(chǎn)品中文名稱:血管重建裝置 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于頸內(nèi)動脈及椎動脈未破裂囊性動脈瘤的患者,動脈瘤瘤頸≥4mm 且瘤體最大徑≥10mm,靶病變血管直徑2.0mm-6.5mm。  

更新日期:2025-03-04

萬孚公司麻疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)注冊技術(shù)審評報告(14頁)

萬孚公司麻疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)注冊技術(shù)審評報告(14頁) 產(chǎn)品中文名稱:麻疹病毒IgG 抗體檢測試劑(熒光免疫層析法) 產(chǎn)品管理類別:三類 6840 申請人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑用于體外定性檢測人血清或血漿中的麻疹病毒 IgG 抗體。在臨床上用于麻疹病毒感染的輔助診斷。

更新日期:2025-03-04

萬孚公司風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)注冊技術(shù)審評報告(14頁)

萬孚公司風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)注冊技術(shù)審評報告(14頁) 產(chǎn)品中文名稱:風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑(熒光免疫層析法) 產(chǎn)品管理類別:三類 6840 申請人名稱:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑用于體外定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒 IgG 抗體。在臨床上用于風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷。  

更新日期:2025-03-04

賽克賽斯公司可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠注冊技術(shù)審評報告(15頁)

賽克賽斯公司可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠注冊技術(shù)審評報告(15頁) 產(chǎn)品中文名稱:可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于開顱手術(shù)中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。  

更新日期:2025-03-04

艾德公司人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法)注冊技術(shù)審評報告(18頁)

艾德公司人類EGFR突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法)注冊技術(shù)審評報告(18頁) 產(chǎn)品中文名稱:人類 EGFR 突變基因檢測試劑盒(多重?zé)晒?PCR 法) 產(chǎn)品管理類別:三類 6840 申請人名稱:廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 產(chǎn)品預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者血漿 DNA 樣本中人類 EGFR 突變基因。其中...

更新日期:2025-03-04

PFC電感計算培訓(xùn)教材.ppt(55頁)

PFC電感計算培訓(xùn)教材.ppt(55頁) 最全基礎(chǔ)原理計算 開關(guān)電源工程師設(shè)計人員必學(xué)原理 主要內(nèi)容: AC/DC整流電路中電流波形 諧波電流對電網(wǎng)的危害 名詞術(shù)語與PFC校正任務(wù) PFC校正電路的選擇 Boost PFC控制模式 Boost電路的PFC控制模式——CCM PFC的控制方法...