GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀——藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)管理中心編-533頁(yè) 目錄 第一篇 概述 第1章 IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展史3 1.1 IEC 60601-1背景情況3 1.2 IEC 60601-1發(fā)展簡(jiǎn)史4 1.3 IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)4 1.4 GB 9706.1發(fā)展簡(jiǎn)史8 1.5 ...
GB 9706.202-2021 測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試設(shè)備思維導(dǎo)圖
有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評(píng)價(jià)培訓(xùn)教材PPT（90頁(yè)） 目錄 01.背景 02.有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)分類 03.關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定 04.有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià) 05.使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果的分析與判決 06.案例分析 07.加速評(píng)價(jià)試驗(yàn)常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹
器審中心《無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和審評(píng)要點(diǎn)》培訓(xùn)教材PPT（132頁(yè)） 目錄 一、無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī) 二、無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)
2025版《CNAS評(píng)審員手冊(cè)》（20頁(yè)） 目錄 一、如何成為 CNAS 認(rèn)可評(píng)審員 1- 二、評(píng)審員如何參加評(píng)審 -3- 三、評(píng)審員如何保持資格和晉級(jí)-6 四、評(píng)審員需參加哪些培訓(xùn)活動(dòng) -13- 五、評(píng)審員行為準(zhǔn)則 -14- 六、評(píng)審員應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定 -15- 七、評(píng)審員的權(quán)利和義務(wù) -17- 八、CNA...
華為流程管理和持續(xù)優(yōu)化方法培訓(xùn)教材PPT（48頁(yè)） 目錄 為什么要做流程管理? (Why) 流程管理做什么?(What) 流程管理怎么做?(How) *變革項(xiàng)目管理 *流程管理持續(xù)優(yōu)化 流程管理如何開(kāi)展和落地?
DB41T 2320-2022 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)規(guī)范（9頁(yè)） 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的評(píng)價(jià)原則、評(píng)價(jià)時(shí)限、評(píng)價(jià)內(nèi)容和結(jié)果運(yùn)用。本文件適用于醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開(kāi)展個(gè)例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)工作。
ISO 11137-1:2025 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求（En,50頁(yè)） ISO 11137-1:2025 Sterilization of health care products — RadiationPart 1: Requirements for the development, validatio...
華為射頻基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材.ppt（99頁(yè)） 目錄 第一章無(wú)線通信的基本概念 第二章 射頻常用計(jì)算單位簡(jiǎn)介 第三章 射頻常用概念辨析 第四章 天線傳播基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介
江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提升培訓(xùn)班全套教材PPT（100頁(yè)） 主要內(nèi)容： 無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品常見(jiàn)不合格項(xiàng)目分析 無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制 醫(yī)療器械微生物限度檢測(cè)基本知識(shí) 醫(yī)療器械無(wú)菌檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí) 新版GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及送檢相關(guān)資料準(zhǔn)備 GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及主要變更情況介紹 YY9706....
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