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更新日期:2025-10-14

醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南培訓(xùn)教材.ppt（14頁）

醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南培訓(xùn)教材.ppt（14頁）目錄 1.醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南適用范圍 2.醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南檢查要點(diǎn)

更新日期:2025-10-22

軟件及有源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)常見問題培訓(xùn)教材.ppt（28頁）

軟件及有源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)常見問題培訓(xùn)教材.ppt（28頁）湖南藥審中心目錄 1.測(cè)量與分析，介紹測(cè)量與分析的區(qū)別 2.流程優(yōu)化類，流程優(yōu)化類軟件的類別 3.軟件更新，重大更新和輕微更新 4.人工智能產(chǎn)品分類，算法不同分類不同 5.認(rèn)知訓(xùn)練，用途不同類別不同 6.腦機(jī)接口，腦機(jī)接口產(chǎn)品的探討

更新日期:2025-10-29

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt（60頁）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材.ppt（60頁）目錄 •引言 •倫理委員會(huì) •醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) •研究者職責(zé)與要求 •申辦者職責(zé)與要求

更新日期:2025-10-30

江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提升培訓(xùn)班全套教材PPT（100頁）

江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量提升培訓(xùn)班全套教材PPT（100頁）主要內(nèi)容：無源醫(yī)療器械產(chǎn)品常見不合格項(xiàng)目分析無源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制醫(yī)療器械微生物限度檢測(cè)基本知識(shí) 醫(yī)療器械無菌檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí) 新版GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及送檢相關(guān)資料準(zhǔn)備 GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及主要變更情況介紹 YY9706....

更新日期:2025-10-31

DB41T 2320-2022 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)規(guī)范（9頁）

DB41T 2320-2022 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)規(guī)范（9頁）本文件規(guī)定了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的評(píng)價(jià)原則、評(píng)價(jià)時(shí)限、評(píng)價(jià)內(nèi)容和結(jié)果運(yùn)用。本文件適用于醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開展個(gè)例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)工作。

更新日期:2025-10-31

器審中心《無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和審評(píng)要點(diǎn)》培訓(xùn)教材PPT（132頁）

器審中心《無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和審評(píng)要點(diǎn)》培訓(xùn)教材PPT（132頁）目錄一、無源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī) 二、無源醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)

更新日期:2025-11-10

有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評(píng)價(jià)培訓(xùn)教材PPT（90頁）

有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評(píng)價(jià)培訓(xùn)教材PPT（90頁）目錄 01.背景 02.有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)分類 03.關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定 04.有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià) 05.使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果的分析與判決 06.案例分析 07.加速評(píng)價(jià)試驗(yàn)常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹

更新日期:2025-11-20

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