醫(yī)療器械設(shè)計轉(zhuǎn)換報告模板.doc（2頁） 某醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計轉(zhuǎn)換報告模板，表格形式
科研記錄存在問題解析.doc（15頁） 醫(yī)療器械研發(fā)記錄應(yīng)參考《藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定》的要求，參照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》等建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，匯總醫(yī)療器械研發(fā)可能存在的問題。
醫(yī)療器械無菌包裝封口確認 主要內(nèi)容 1、適用范圍 2、封口過程確認 3、應(yīng)形成的文件 4、封口性能測試項目 5、包裝材料選擇考慮的因素
醫(yī)療電氣安全類體系相關(guān)培訓(xùn)教材.ppt（67頁） 有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能、質(zhì)量和安全 產(chǎn)品功能：在國外是生產(chǎn)廠商自己考核的。 產(chǎn)品質(zhì)量考核主要是指將產(chǎn)品放進惡劣的環(huán)境中 產(chǎn)品的安全性能試驗，是我們這次講課的目的
神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報告（81頁） 本報告介紹了神經(jīng)介入技術(shù)、器械與代表企業(yè) 日期：2020年7月
2021年滅菌確認方案 目錄 1 目的.4 2 適用范圍.4 3 驗證人員及相關(guān)責(zé)任. 4 4 參考資料.4 5 基礎(chǔ)信息.5 5.1 設(shè)備信息5 5.1.1 基本信息..5 5.1.2 原理與組成.5 5.1.2.4 解析室..6 5.2 IQ 和OQ 信息..6 5.3 已確認滅菌周期.. 6...
供應(yīng)商評估操作規(guī)程.doc（2頁） 1.0 目的 建立一個質(zhì)量相對穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應(yīng)系統(tǒng)，以保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達到規(guī)定的質(zhì)量標準；把對產(chǎn)品原輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量管理納入產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理之中。 2.0 范圍 所有涉及產(chǎn)品生產(chǎn)的主要原料、輔料、內(nèi)外包裝材料的供應(yīng)單位。
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