醫(yī)療器械行業(yè)?微生物限度檢查方法培訓(xùn)PPT（36頁） 目錄 1、初始污染菌檢測的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 2、初始污染菌的定義和意義 3、初始污染菌檢測的條件 4、初始污染菌檢測的洗脫方法 5、初始污染菌檢驗(yàn)方法和校正銀子的驗(yàn)證 6、初始污染菌的日常檢測 7、工藝用水的微生物限度檢查
超聲刀在手術(shù)室內(nèi)的規(guī)范管理和使用（4頁） 作者張?jiān)讫? [摘 要] 目的 探討如何加強(qiáng)超聲刀在手術(shù)室內(nèi)的規(guī)范管理和使用，降低科室管理成本，提升超聲刀合理、安全使用的綜合水平，從而保證患者合法權(quán)益和手術(shù)的順利進(jìn)行。方法 通過介紹我院手術(shù)室超聲刀的日常管理使用現(xiàn)狀并結(jié)合近年來超聲刀不良事件的匯總分析，找到發(fā)生超聲刀不良事件的主要原因和管理使用上存在的問題。結(jié)果 超聲刀刀頭（高值耗材...
UDI數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用實(shí)施步驟培訓(xùn)PPT（24頁）2021年7月 目錄 1、UDI數(shù)據(jù)管理介紹 2、UDI數(shù)據(jù)管理GS1解決方案 3、UDI實(shí)施步驟與流程
ISO13485與醫(yī)療器械指導(dǎo)原則對照表（5頁） ISO13485與無菌指導(dǎo)原則、植入指導(dǎo)原則、IVD 指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則對照表。
初始污染菌實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證方案模板（14頁） 目錄 1．概述 2．驗(yàn)證目的 3．職責(zé)與驗(yàn)證申請 4．驗(yàn)證依據(jù) 5．驗(yàn)證計(jì)劃 6．驗(yàn)證內(nèi)容
醫(yī)械企業(yè)人力資源控制程序模板.doc（6頁） 1、目的 為公司配置足夠的，經(jīng)過必要的教育、工作背景、專業(yè)培訓(xùn)和相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)的人員，以保證公司滿足質(zhì)量體系所要求的活動能夠得到正確的執(zhí)行。 2、范圍 適用于公司組織架構(gòu)中所有員工的招聘、培訓(xùn)等工作。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（30頁） 目錄 1、樣品制備方法選擇 2、具體試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、檢驗(yàn)中常見的問題解析
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈作業(yè)規(guī)范培訓(xùn)PPT（72頁） 目錄 1、無菌醫(yī)療器械的概述 2、潔凈室(區(qū))簡介 3、微生物(微粒)的污染與控制 4、潔凈室(區(qū))行為規(guī)范
外科醫(yī)療器械損傷及表面處理研究進(jìn)展 摘 要：概述了手術(shù)器械的分類、種類及特點(diǎn)。重點(diǎn)綜述了傳統(tǒng)表面改性技術(shù)（如低溫離子滲氮、離子注入技術(shù)等）對材料表面性能的影響。同時(shí)，以典型的常規(guī)手術(shù)器械，如吸引器頭、止血鉗為對象，從使用環(huán)境、作用機(jī)理、失效形式等方面，討論包括腐蝕失效、斷裂失效和鉗類器械棘齒磨損以致夾持力失穩(wěn)等幾個主要機(jī)理存在的問題及表面修復(fù)的必要性。在此基礎(chǔ)上，分別對量大面廣的普通...
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