UDI公司內(nèi)訓(xùn)PPT 目錄 1、UDI是什么？ 2、為什么要UDI？ 3、UDI怎么做？
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)PPT（29頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求 2、風(fēng)險(xiǎn)分析過程詳解
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)流程培訓(xùn)PPT（35頁） 目錄 1、文件內(nèi)容要求 2、設(shè)計(jì)開發(fā)過程各部門職責(zé) 3、設(shè)計(jì)開發(fā)過程質(zhì)量體系要求 4、其他要求
醫(yī)療器械可用性評(píng)估報(bào)告模板.doc（10頁） 本文件描述了為分析、指定、開發(fā)和評(píng)估醫(yī)療器械的可用性而實(shí)施的處置。 可用性文件允許評(píng)估和減輕與正常使用中的正確使用和使用錯(cuò)誤相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，或識(shí)別與醫(yī)療設(shè)備的異常使用相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)在醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分析文件中得到解決。
醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查方案模板（3頁） 需明確檢查范圍（涉及的產(chǎn)品和過程），比如13485 年審的時(shí)候可是不包括所有過程。
醫(yī)療器械6種滅菌方式怎么選擇 結(jié)合各滅菌方式特點(diǎn)，我們簡單分析一下不同產(chǎn)品應(yīng)該如何選擇滅菌方式。
MDD 93/42/EEC指令下，上市后臨床跟蹤控制程序 1.0 PURPOSE 目的 適當(dāng)使用和執(zhí)行上市后臨床跟蹤研究，來解決與剩余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的問題，及時(shí)修改產(chǎn)品標(biāo)簽，說明書的內(nèi)容及技術(shù)文件，確保產(chǎn)品的持續(xù)安全有效，滿足歐盟MEDDEV 2.12 的要求。作為產(chǎn)品質(zhì)量體系的一部分，一個(gè)適當(dāng)?shù)氖袌霰O(jiān)督程序，對(duì)上市產(chǎn)品識(shí)別使用中風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)研究的關(guān)鍵，特制定本程序。...
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖.doc 該圖包含了醫(yī)療器械的全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理。
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