杜邦醫(yī)療器械滅菌包裝培訓(xùn)PPT（67頁） 目錄 1、醫(yī)用包裝的要求 2、醫(yī)療器械包裝型式 3、如何選擇醫(yī)用包裝
醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（7頁） 以脈圖采集設(shè)備為例，完整的醫(yī)療器械軟件描述文檔編寫。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)指南（79頁） 總結(jié)了醫(yī)療器械注冊(cè)體系的要求，特別是體系化了注冊(cè)的各個(gè)階段，有效推進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程的管控。 目錄 1、目的 2、適用范圍 3、NMPA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)基本流程 4、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)基本流程 5、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的基本文件 6、醫(yī)療器械產(chǎn)品樣機(jī)生產(chǎn) 7、第三方檢測(cè) 8、...
醫(yī)療器械變更控制培訓(xùn)教材PPT（68頁） 主要內(nèi)容： 質(zhì)量體系控制 國(guó)內(nèi)注冊(cè)變更/備案 CE變更的相關(guān)要求 FDA變更的相關(guān)要求 討論
醫(yī)療器械內(nèi)審控制程序模板.doc（4頁） 1.目的 按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持，以便采取糾正或預(yù)防措施，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。 2.范圍 適用于XXX公司內(nèi)部審核的控制。
醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計(jì)、整改培訓(xùn)PPT（302頁） 電磁兼容的內(nèi)容概述，以及標(biāo)準(zhǔn)等 1、電磁兼容概述 2、標(biāo)準(zhǔn)介紹：YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn) 3、電磁兼容復(fù)合型的設(shè)計(jì)與整改
醫(yī)療器械召回通知模板.doc（2頁） 根據(jù)公司質(zhì)量部風(fēng)險(xiǎn)分析，我公司生產(chǎn)的XXX（批號(hào)為：XXX）存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，公司決定立即對(duì)該批號(hào)的產(chǎn)品啟動(dòng)召回程序，請(qǐng)個(gè)單位予以配合，以最快的速度召回本批產(chǎn)品。
無菌醫(yī)療器械體系培訓(xùn)PPT（28頁） 本文件介紹無菌醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，包裝，滅菌，生產(chǎn)，檢測(cè)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，使從事無菌醫(yī)療器械的技術(shù)人員對(duì)體系有整體的認(rèn)知。
醫(yī)療器械軟件企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施 針對(duì)醫(yī)療器械軟件行業(yè)的特點(diǎn)及法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求， 討論質(zhì)量管理體系中文件管理、軟件開發(fā)、軟件發(fā)行與交付、軟件維護(hù)、軟件測(cè)試、配置管理、風(fēng)險(xiǎn)管理和缺陷管理等幾個(gè)過程的實(shí)施要點(diǎn)。
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