醫(yī)療器械研發(fā)常規(guī)流程總結.doc（10頁） 主要內容： 1.研發(fā)分6部分（附件1） 2.產品調研報告 3.設計和開發(fā)輸入及評審記錄 4.設計和開發(fā)輸出 5.設計和開發(fā)轉換 6.設計和開發(fā)驗證 7.注冊流程 8.現(xiàn)場體系考核
2022年醫(yī)療器械創(chuàng)新白皮書 該資料整理了2022年大量醫(yī)療器械創(chuàng)新的案例，對一些創(chuàng)新賽道和產品進行了分析，還有大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，可供醫(yī)械從業(yè)者參考學習。
醫(yī)療器械軟件風險管理培訓PPT（43頁） 主要內容： 1、醫(yī)療器械軟件風險管理相關法規(guī)標準要求 2、如何編寫醫(yī)療器械軟件風險管理文檔
General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices 評估醫(yī)療器械的動物研究的一般注意事項 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南 文件發(fā)布于2023年3月28日。 本文件草案于2015年10月14日發(fā)布。 本文件取代2010年7月29日發(fā)布的《行業(yè)和...
醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓課件.ppt（59頁） 目錄 1.醫(yī)療器械基本知識 2.生產企業(yè)相關法律法規(guī) 3.經營企業(yè)相關法律法規(guī) 4.醫(yī)療器械質量管理體系
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
