醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價解讀（上）PPT（18頁） 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價解讀
醫(yī)療器械臨床試驗基礎(chǔ)知識培訓(xùn)PPT（18頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械類別與臨床試驗關(guān)系 2、臨床試驗定義與開展試驗分析 3、醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展趨勢
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI培訓(xùn)PPT（20頁） 介紹了UDI的概念，發(fā)展歷程，申請步驟以及注意事項
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法規(guī)培訓(xùn).ppt（71頁） 目錄 一.制定《辦法》的必要性 二、新老《辦法》的區(qū)別 三、新《辦法》詳解
醫(yī)療器械供應(yīng)商核查要點培訓(xùn)講義（24頁） 目錄 1、醫(yī)療器械供應(yīng)商審查概述 2、醫(yī)療器械供應(yīng)商審查要點
醫(yī)療器械工藝用氣知識要點培訓(xùn)（29頁） 主要內(nèi)容 1、工藝用氣的法規(guī)依據(jù)； 2、工藝用氣的管理要求； 3、工藝用氣的常見缺陷。
醫(yī)療器械留樣檢查要求培訓(xùn)PPT（14頁） 1、留樣在GMP中的要求 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求 3、醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南 4、留樣可能存在的問題
醫(yī)療器械注冊申報資料相關(guān)要求及注意事項.ppt（53頁） 一、概述 二、醫(yī)療器械注冊申報資料要求 三、醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報資料要求 四、許可事項變更申報資料要求
醫(yī)療器械滅菌法規(guī)、方法、驗證與常見問題培訓(xùn)PPT（44頁） 目錄 1、醫(yī)療器械滅菌法規(guī)綜述 2、醫(yī)療器械滅菌方法選擇 3、醫(yī)療器械滅菌開發(fā)確認(rèn) 4、醫(yī)療器械滅菌常見問題
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