醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗培訓PPT（50頁） 北京醫(yī)療器械檢測中心介紹了檢測標準、檢測設備與檢測方法
醫(yī)療器械唯一標識-UID培訓PPT（20頁） 目錄 醫(yī)療器械唯一標識-UDI UDI實施的工具-商品條碼(GS1) UDI的實施
醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測工作指南思維導圖 規(guī)定醫(yī)療器械不良事件的上報流程
醫(yī)療器械輻照滅菌及常用滅菌方法培訓教材.ppt（42頁） 目錄 一、醫(yī)療產(chǎn)品常用的滅菌方法及其特點 二、環(huán)氧乙烷和輻照滅菌方式的比較 三、輻照的歷史及國內(nèi)外主要廠家 四、輻照滅菌的標準 五、電子束和鈷60輻照滅菌原理和特點 六、輻照滅菌的研究思路 七、輻照滅菌劑量的設定 八、輻照滅菌驗證過程 九、環(huán)氧乙烷滅菌及其...
CMDE有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求詳解培訓PPT（64頁） 作者：中國器審 主要內(nèi)容： 產(chǎn)品注冊申請 產(chǎn)品基本信息 審評要點 審評意見
醫(yī)療器械基礎知識新人培訓課件PPT（79頁） 目錄 一.什么是醫(yī)療器械 三.如何進行醫(yī)療器械的開發(fā) 二.誰負責監(jiān)管醫(yī)療器械 四.如何注冊醫(yī)療器械 五.如何合規(guī)的生產(chǎn)醫(yī)療器械
醫(yī)療器械設計開發(fā)、注冊基礎知識培訓PPT（13頁） 目錄 1.基本概念 2.分類 3.產(chǎn)品生命周期 4.設計開發(fā) 5.注冊
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南培訓教材.ppt（13頁） 目錄 1.適用范圍 2.審核原則 3.審核程序 4.審核要點 5.特殊采購物品的審核 6.其他
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告模板.doc（206頁） 目錄 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表； 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械自查表； 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑自查表； 5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒自查表； 6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件...
無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案培訓PPT（80頁） 主要內(nèi)容： 1、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的要求 2、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗證方案
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