ISO/TS 21726-2019Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents ISO/T...
《ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式發(fā)布。（點擊這里下載英文版） 2018年3月1日中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）正式發(fā)布了《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2018，該準(zhǔn)則等同采用《ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的一般要求》，所以說...
ISO/IEC 17025：2017 培訓(xùn)教材PPT（74頁） 依據(jù)ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories和CNAS-CL01:2018 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等標(biāo)準(zhǔn)進行編寫。
關(guān)于 ISO 14971:2019 的實施應(yīng)用 本人和同事們耗時幾個月共同對 ISO14971：2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 進行翻譯轉(zhuǎn)換，并多次進行研討，以統(tǒng)一對這兩個標(biāo)準(zhǔn)的理解，現(xiàn)已全部完成翻譯工作，接下來將組織專家評審和向國家藥監(jiān)局報批 ISO14971:2019 的中文版，同時等待 ISO/TR 24971 的發(fā)布，并及時更新其中文翻譯。 ...
BS EN ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)（66頁），最新ISO13485協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
BS EN ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)專家共識（9頁）
ISO 2768-1:1989 常規(guī)公差 第一部分:無單獨公差標(biāo)示的線尺度、角度公差 ISO 2768-2:1989 未注公差的幾何形狀公差
ISO 13485：2016培訓(xùn)教材.ppt（94頁） 本講義對條款進行了講解并附案例分享。
航空行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) HB 5220.1-2008 高溫合金化學(xué)分析方法 第1部分：庫侖法測定碳含量（6頁） 本部分規(guī)定了以庫侖法測定高溫合金中碳含量的原理、試劑及材料、儀器裝置、取制樣、分析步驟、分析結(jié)果的結(jié)果、允許差和質(zhì)量質(zhì)控與要求。 本部分適用于高溫合金中碳含量的測定。
GB 18282.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分：通則 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分規(guī)定了指示物一般要求和測試方法，這些指示物是通過物理的和/或化學(xué)的物質(zhì)變化來顯示其暴露于滅菌過程，并用于監(jiān)測獲得規(guī)定的單個或多個滅菌過程參數(shù)，它們不依賴于對微生物的存活或失活反應(yīng)。 本部分的要求和測試方法適用于GB 18282的隨后部分規(guī)定的...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
